في المسائل المتعلقة بشراء الأجهزة الطبية وتسجيلها، فإن "حجم 2.5 22 ملم" منإبرة توهي فوق الجافيةe هو-وصف عام غير قياسي. يجب تحويلها إلى المعلمات القياسية المحددة في شهادة التسجيل لإكمال الموافقة والطلب. تسجيل NMPA المحلي وطريقة وضع العلامات الدولية المشتركة هي: المقياس (G) + الطول (مم/بوصة) + نوع الطرف (منحني Tuohy/Huber). في هذه الحالة، يجب كتابتها بطريقة موحدة: إبرة فوق الجافية، طرف Tuohy، 22G (القطر الخارجي 0.7 مم)، 22 مم (≈0.87 بوصة)، مع/بدون أجنحة، معقمة، استخدام فردي-.

تجدر الإشارة إلى أنه إذا تم تحويل "2.5" وفقًا للوحدات الفرنسية: 1Fr=0.33mm، 2.5Fr ≈ 0.83mm OD، وهو أكبر قليلاً من 22G (0.71mm). تقوم بعض الشركات المصنعة الأوروبية بتسمية إبر توهي المخصصة للأطفال/الصغيرة-بالحجم "Fr". عند الشراء، من الضروري التحقق من القطر الخارجي الفعلي ومطابقته مع مواصفات القسطرة المقابلة - عادةً، بالنسبة للقسطرة فوق الجافية، يكون المعيار من 18G إلى 20G للتوجيه، في حين يمكن تصنيف القسطرة الدقيقة على أنها 24G إلى 27G. يجب التحقق من كلاهما من أجل التوافق. سيؤدي الخلط بين إبرة Tuohy 22G وقسطرة فوق الجافية القياسية 20G إلى عدم القدرة على الإدخال.

فيما يتعلق بنظام الجودة، يجب أن تحصل منتجات Tuohy على شهادة نظام إدارة جودة الأجهزة الطبية ISO 13485، أو علامة CE للمنتج (للتصدير إلى الاتحاد الأوروبي) أو شهادة تسجيل NMPA (للإدراج في الصين)، وطريقة التعقيم هي أكسيد الإيثيلين (EO) مع تقرير التحقق على مستوى الضمان المعقم (SAL 10⁻⁶). يجب أن تشير العبوة بوضوح إلى: رقم الدفعة، وتاريخ انتهاء الصلاحية، وعلامة لون المقياس/الطول (عادةً ما يكون 22G باللون الأسود أو وفقًا لحلقة اللون الخاصة بالشركة المصنعة)، وما إذا كانت تحتوي على نمط (سدادة بلاستيكية مدمجة لمنع انسداد الأنسجة)، وما إذا كانت خالية من اللاتكس- وخالية من DEHP-.

في المشتريات المركزية وعطاءات المستشفيات، غالبًا ما يتم تضمين إبرة Tuohy كأحد مكونات "مجموعة ثقب التخدير / مجموعة ثقب فوق الجافية". النموذج القصير جدًا 22 جرام/22 مم-الذي يتم شراؤه بشكل منفصل يُرى بشكل شائع في جراحة الأطفال أو عيادات الألم أو المراكز المتخصصة عند التقدم بطلبات تكميلية. يجب أن يكون الموردون قادرين على توفير إمكانية التتبع الكامل لمواد قائمة المواد - بما في ذلك التقارير المعدنية لمواد الفولاذ المقاوم للصدأ 304/316L، وسجلات التلميع الكهربائي وعمليات التنظيف بالموجات فوق الصوتية، وشهادة التحليل (COA) للكشف عن قوة الثقب/التسرب/ممر القناة للمنتج النهائي. وهذه نقطة أساسية للتفتيش في-المؤسسات الطبية المتطورة.

عند إجراء المشتريات والتقييم الفني، يتعين على الشركات المصنعة تقديم المعلومات التالية:

1. ما إذا كان النطاق المطبق لشهادة التسجيل يشمل "التخدير فوق الجافية/الحصار العجزي"؛
2. التأكد من الأبعاد الهندسية لطرف الإبرة للتحقق من شكل الثقب الجانبي المنحني؛
3. ملخص اختبار التوافق الحيوي (ISO 10993)؛
4. ما إذا كان دليل المستخدم السريري يشير إلى المواصفات المتوافقة للقسطرة الدقيقة.
5. فقط عند استيفاء جميع المستندات المذكورة أعلاه، يمكن إدراجهم في قائمة الموردين المؤهلين.