العقم والامتثال والمواد الاستهلاكية OPU

الخطر الصامت

ما بعد-عدوى OPU نادرة - وهذه الندرة هي بالضبط ما يولد الرضا عن النفس. عندما يحدث ذلك، فإن التداعيات تكون غير متناسبة: نوبة التهاب الحوض، وإلغاء الدورة، والمضادات الحيوية لفترات طويلة، وضيق المريض، وفي البيئات المتنازع عليها، التعرض القانوني. ونادرا ما تكون الانتهاكات دراماتيكية. إنها هادئة: غطاء مسبار مطبق بواسطة فقاعة صغيرة -محاصرة والتي تبكي فيما بعد مادة هلامية في الحقل؛ انقلبت قبعة luer واستقرت على الستارة "لثانية واحدة" ؛ عبوة نفطة لم يتم إلقاء نظرة سريعة على شريط مؤشر التعقيم الخاص بها؛ أنبوب تجميع تم شراؤه من أحد البائعين دون اختبار MEA. في ظل نظام الأدوية المضادة للأدوية المتعددة (MDR) في أوروبا وتشديد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) للتدقيق في المواد الاستهلاكية الإنجابية، تغيرت التوقعات: لم يعد العقم مفترضًا، بل يجب أن يكون كذلك.أثبتت وتوثقتلكل إجراء. الإبرة ليست سوى عقدة واحدة في سلسلة معقمة تشمل الغطاء والأنابيب والوعاء والطبق والتعامل البشري.

مبدأ السلسلة الاستهلاكية الآمنة

من الطرف المعدني إلى طبق الجنين، يجب أن يكون المسار مستمرًا ومعقمًا ومتوافقًا مع الجنين. الإبرة: ستانلس ستيل طبي 316L، تحمل علامة صدى الليزر-، تجويف مصقول، تم تصنيعها بموجب ISO13485. الأنابيب: سيليكون من الدرجة الطبية-/PTFE، منخفض-ذيفان داخلي، غير-سام للخلايا، متوافق مع MEA-، مقاوم للالتواء-. محور اللوير: قفل آمن، بدون فجوات. غطاء المسبار: معقم، وخالي من الفقاعات-، ومريح. وعاء التجميع: معقم،-مُعلَّم مسبقًا، ومساحة ميتة منخفضة. الطبق:-مسخن مسبقًا، مدعم بالبروتين-. السلسلة تفشل في أضعف حالاتهابشرالارتباط بقدر ما يرتبط بالمواد - عبارة عن بثرة مغلقة تم فتحها مبكرًا جدًا، وتم تبديل وعاء في منتصف-الطموح مع تسمية غير مؤكدة. المبدأ الحديث: كل اتصال هو حدث موثق، وليس لفتة.

تصنيف المواد الاستهلاكية

• إبرة: 316L غير القابل للصدأ، ثلاثي القطع، طرف الصدى، ISO13485 / SGS / MEA.
• الأنابيب: سيليكون أو PTFE، مساحة -ميتة- منخفضة (<0.2 mL), kink-resistant.
• المحاور/الموصلات: قفل luer-، اللون-مشفر بواسطة المقياس، وخيارات محبس القفل.
• نظام التحصيل: قدور معقمة، قدور منفصلة للشفط/الشطف، طبق ساخن.
• غطاء المسبار وغطاء التوجيه: تقنية تطبيق معقمة وخالية من الفقاعات-الجيلية-.
• التعبئة والتغليف: ETO أو جاما معقم، الدفعة/التاريخ مُسمى، QR-قابل للتتبع.
• الشهادات: ISO9001:2015، ISO13485، SGS، MEA (فحص أجنة الفأر).

يتم الآن إضافة المستويات المميزةعلامات نفطة RFID, استخدم -أغطية Luer مختومة مرة واحدة، ومكافحة-عنق وعاء الارتجاع.

دليل العيادة

افتح نفطة الإبرة على جانب السرير، في الأفق، وتحقق من لون المؤشر وانتهاء صلاحيته. لا تقم مطلقًا بإعادة-تغطية الإبرة المستعملة أو إعادة استخدام غلاف الدليل. قم بتجهيز الأنابيب بالوسائط (وليس الهواء) قبل الثقب الأول. تدفق بين المبيضين فقط مع وسائل الإعلام المعقمة المعقمة. تخلص من الإبرة في الأدوات الحادة بحركة واحدة - لا "ضعها جانبًا". قم بمسح QR في السجل الإلكتروني للمريض: الدفعة، انتهاء الصلاحية، المشغل. في نهاية الشهر، قم بمراجعة-السجلات المفقودة: غطاء ممزق، أنبوب ملتوي، -مصيد انتهاء الصلاحية -، هذه مؤشرات رائدة، وليست ضوضاء. تدريب الممرضات على "تطبيق التغطية المجانية-" كمهارة وليس إجراءً شكليًا؛ يمكن لفقاعة بحجم 2 مم أن تحاكي طرف الصدى الزائف وتؤدي إلى إعادة زاوية المسبار غير الضرورية.

واقع الشراء

غالبًا ما يتم ترتيب المشتريات حسب سعر الوحدة. عوامل نموذج التكلفة الإجمالية- الناضجة: فقدان البويضات بسبب انسداد التجويف، وضياع الوقت المرتبط بالانسداد-، ومعدل التخدير الأعلى-، ووقت تدريب المبتدئين على التعامل مع الإبر الضعيفة-، واستدعاء المخاطر من البائعين غير-ISO، وجهود التوثيق. حسابات صريحة لأحد المخرجين: "إن توفير 0.80 يورو على الإبرة يمكن أن يكلف دورة الحقن المجهري الكاملة وشكوى." تطلب بعض المجموعات الآن من البائعين تقديم شهادات MEA وتقارير السموم الداخلية دفعة واحدة، وليس فقط علامة CE. نادرًا ما يكون العنصر الأرخص هو أقل تكلفة إجمالية للملكية.

ملخص

المادة الاستهلاكية ليست سلعة كتالوج؛ إنه امتداد للفعل السريري. العقم، وإمكانية التتبع، وتوافق الأجنة-هيالنتائجالانضباط العملية، وليس الحلي الورقية. في عملية التلقيح الاصطناعي الخاضعة للتنظيم، يكون لعلامة البثرة معنى سريريًا مثل الزاوية المائلة.

التوقعات

ستقوم مجموعات RFID/QR-الموسومة بـ OPU بتسجيل-الكمية ودفعة التعقيم وانتهاء الصلاحية والمشغل تلقائيًا في EMR بنقرة واحدة. ستشير الأغطية الذكية إلى تضمين الفقاعات الصغيرة-من خلال مؤشر مطبوع. الأنظمة البيئية الاستهلاكية المغلقة - إبرة + أنبوب + وعاء في علبة واحدة محكمة الغلق -مسبقة - ستعمل على تقليل خطوات التعامل البشري. سيكون مسار التدقيق المستقبلي لوحدة حماية البيانات مكتملاً مثل سجل علم الأجنة نفسه.