توقف واحد- عن التوريد المباشر من الشركة المصنعة الأصلية، توفر إبر Veress أداءً عالي التكلفة ومناسبة للشراء المركزي بواسطة المؤسسات الطبية.

توقف واحد-من التوريد المباشر من الشركة المصنعة الأصلية، حيث توفر Veress Needles أداءً عالي التكلفة ومناسبة للشراء المركزي بواسطة المؤسسات الطبية.
في ظل الخلفية المزدوجة للترويج المستمر للمشتريات المستندة إلى -حجم الأجهزة الطبية العالية-والتنفيذ-المتعمق لإصلاح نظام دفع DRG/DIP من قبل الإدارة الوطنية لأمن الرعاية الصحية، بالإضافة إلى الزيادة المستمرة في شعبية التقنيات الجراحية ذات التدخل الجراحي البسيط، فإن طلبات الشراء لأجهزة الثقب بالمنظار الأساسية مثل إبر Veress في المؤسسات الطبية على جميع المستويات في جميع أنحاء البلاد - من مراكز الجراحة ذات التدخل الجراحي البسيط في المستشفيات المتخصصة، تُظهر منصات تشغيل المجموعة الطبية الإقليمية وغرف العمليات المركزية للاتحاد الطبي بالمقاطعة ونقاط الجراحة النهارية في المراكز الصحية الشعبية - أربعة اتجاهات رئيسية: زيادة الحجم، وتحسين الجودة، وأسعار مستقرة، وإدارة أكثر صرامة. فمن ناحية، فإن معدل النمو السنوي للعمليات الجراحية الروتينية ذات الحد الأدنى من التدخل مثل استئصال المرارة بالمنظار، وإصلاح الفتق، وتنظير البطن النسائي وتنظير الرحم مجتمعة يتجاوز 12٪، مما يؤدي إلى ارتفاع الاستهلاك السنوي لإبر فيريس لكل مستشفى من عدة مئات إلى عدة آلاف. من ناحية أخرى، فإن المتطلبات السريرية لدقة ثقب الأداة، واستقرار إنشاء استرواح الصفاق، والتحكم في تلف الأنسجة تتزايد يوما بعد يوم. إلى جانب التعزيز المستمر للإشراف على دورة الحياة الكاملة من خلال لوائح مثل "لوائح الإشراف على الأجهزة الطبية وإدارتها"، و"قواعد نظام التعريف الفريد للأجهزة الطبية"، و"تدابير إدارة الأجهزة الطبية للمؤسسات الطبية (تجربة)"، تحولت قرارات الشراء من مقارنة الأسعار البسيطة إلى تقييم شامل للقيمة "للجودة الموثوقة، والعملية التي يمكن تتبعها، والتكلفة التي يمكن التحكم فيها، والخدمة التي يمكن الوصول إليها". في عقدة تطور الصناعة هذه، أصبح التواصل المباشر مع الشركات المصنعة ذات المصدر الشرعي لـ Veress Needles التي تمتلك "رخصة إنتاج الأجهزة الطبية" و"شهادة نظام إدارة الجودة ISO 13485" و"شهادة CE MDR" وشهادة تسجيل الأجهزة الطبية المحلية من الفئة NMPA Class II، واعتماد نموذج الاتصال المباشر "المصنع - المستشفى/منصة الشراء المركزية" للمشتريات المركزية المجمعة، هو المسار الأمثل الذي يأخذ في الاعتبار الامتثال للسياسات والسلامة السريرية والاقتصاد التشغيلي.
إن شركات Veress Needle التي تتمتع بقدرات تصنيع مصدر حقيقية لا تقتصر على مجرد المشاركة في التجميع البسيط أو العلامات التجارية لتصنيع المعدات الأصلية، ولكنها أنشأت نظام إنتاج متكامل رأسيًا يغطي ستة روابط رئيسية: "معالجة المواد - التجميع - التعقيم - الفحص - التسليم". لنأخذ على سبيل المثال إحدى الشركات المصنعة الرائدة في الصناعة: تقتصر المواد الأساسية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ -من الدرجة الطبية بشكل صارم على 316LVM (الدرجة الطبية المصهورة بالفراغ-) ​​والتي تتوافق مع معايير ASTM F138/F139 أو سبائك الموليبدينوم المخصصة المنخفضة-والنيكل العالي-. بالنسبة لكل دفعة من المواد الخام، يتم الاحتفاظ بتقرير التحليل الطيفي ومخطط اختبار الميتالوغرافي في وقت واحد عند الدخول إلى المستودع. تستخدم عملية الخراطة الدقيقة معدات CNC ذات خمسة محاور مستوردة ألمانية، مع التحكم في خطأ زاوية مخروط طرف الإبرة ضمن ±0.3 درجة وتسامح سمك جدار أنبوب الإبرة أقل من أو يساوي ±0.01 مم، مما يضمن مقاومة موحدة وعدم الانحراف أو الاهتزاز أثناء الثقب. المقبض مصنوع من مادة البولي كربونات الطبية (PC) والمطاط اللدن بالحرارة (TPE) من خلال -عملية قولبة حقن المواد المزدوجة. تم التحقق من عمق النسيج المضاد للانزلاق وقوس المقبض من خلال هندسة العوامل البشرية لتناسب عروض راحة اليد المختلفة للجراحين لإجراء عملية طويلة الأمد-. تستخدم جميع مكونات الختم حلقات O من السيليكون-معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والتي خضعت لـ 100 دورة من -اختبارات الدورة الباردة والساخنة من 40 درجة إلى 121 درجة دون تقادم أو تشوه. تتبع عملية التعقيم بدقة ISO 11135 (أكسيد الإيثيلين) وISO 17665 (البخار) للتحقق المزدوج من العملية، وكل دفعة تعقيم مصحوبة بسجل مطبوع كامل لنتائج ثقافة المؤشر البيولوجي والمعلمات الفيزيائية. يجب أن تجتاز المنتجات النهائية فحصًا كاملاً بنسبة 100% - بما في ذلك اختبار محاكاة ثقب القوة الثابتة 0.5N (يتوافق منحنى المقاومة لثقب الصفاق الخنزير مع المعيار)، والحفاظ على ضغط قدره 0.01 ميجاباسكال لمدة 15 دقيقة تحت تدفق هواء 10 لتر/دقيقة دون تسرب، وعدم وجود نتوءات أو بقايا تحت تكبير 100x للتجويف الداخلي تحت المجهر، وانحراف المسح بالليزر ثلاثي الأبعاد-بحجم نموذج CAD الأصلي أقل من 0.02 مم. تتم إدارة خط الإنتاج بالكامل من خلال نظام تسجيل الدُفعات الإلكتروني (EBR)، ويتم تخصيص رمز UDI-PI فريد لكل إبرة. من خلال مسح الكود، يمكن استرجاع الملف الرقمي الكامل للمنتج من رقم فرن صهر الفولاذ، ومعلمات تشغيل الماكينة، ورقم موظف فحص الجودة، ورقم خزانة التعقيم إلى البيانات الأصلية لفحص المصنع، وتجنب المخاطر الخفية الشائعة في قنوات التوزيع التقليدية تمامًا مثل خلط الدفعات، وعدم تطابق المواصفات، وتدهور الأداء، وتوفير ضمانات أجهزة قابلة للقياس الكمي وقابلة للتكرار والتدقيق لسلامة العمليات الجراحية في جميع أنحاء المستشفى.
يعمل نموذج التوريد المباشر على تقليل تكاليف الشراء بشكل كبير ويتوافق مع توجه سياسة التحكم في تكاليف التأمين الطبي. وفقًا لتقرير-جهة خارجية حول توزيع تكاليف سلاسل توريد المستلزمات الطبية، في سلسلة التوزيع التقليدية، تمثل تكلفة رابط التوزيع الأوسط ما يصل إلى 38% إلى 45% من سعر الشراء النهائي لإبرة Veress المتوافقة: من بينها، يضيف الوكيل العام الإقليمي حوالي 12% إلى 15%، ويضيف الموزع الثانوي 8% إلى 10%، وتبلغ التكلفة المجمعة لخسائر لوجستيات المستودعات والفرز وإشغال رأس المال خلال فترة الحساب حوالي 9% إلى 12%، والباقي عبارة عن مصاريف ترويج السوق وصيانة القنوات. يحقق نموذج التوريد المباشر من المصدر إعادة هيكلة التكلفة من خلال ثلاث آليات: أولاً، "الإنتاج بناءً على الطلب"، بعد أن يقدم المستشفى أو منصة الشراء المركزية طلبًا، تبدأ الشركة المصنعة الإنتاج بمرونة بناءً على دورة الجدولة الجراحية (مثل الخطط الأسبوعية أو الشهرية)، وتجنب المخزون الزائد والتخزين من قبل الموزعين للتعامل مع حالات عدم اليقين؛ ثانيًا، "التسليم المباشر"، بعد أن يتم تفريغ المنتجات النهائية{11}}بشكل معقم ومعقم، يتم نقلها بواسطة لوجستيات سلسلة التبريد الخاصة بالشركة المصنعة أو خطوط اللوجستيات الطبية التعاونية، متجاوزة مستويات النقل المتعددة مثل المستودعات الإقليمية، ومستودعات المدن، ومستودعات المستشفيات، مما يقلل تكلفة النقل لكل وحدة بأكثر من 23%؛ ثالثًا، "الخصومات المتدرجة"، لأحجام المشتريات السنوية المختلفة التي تبلغ 5000 و10000 و20000 وحدة أو أكثر، يتم تحديد الحسومات التفاضلية وحقوق التوريد ذات الأولوية، ويتم تحقيق التأثير المشترك للمشتريات على نطاق واسع في تقليل استهلاك طاقة الوحدة وتكاليف العمالة. وفي ظل نفس مؤهلات شهادة التسجيل، ونفس معايير الاختبار، ونفس مستويات التعقيم، يتم تخفيض سعر وحدة المشتريات النهائية بمتوسط ​​26.5٪ إلى 34.8٪ مقارنة بالقناة التقليدية. لنأخذ مستشفى ثالث على مستوى المقاطعة أو البلدية كمثال، إذا اشترت 12000 إبرة Veress سنويًا، بعد تنفيذ الإمداد المباشر من المصدر، سيتم تخفيض نفقات الإمدادات الطبية السنوية بحوالي 870000 يوان، ويمكن استخدام الأموال المحفوظة في نفس الوقت لترقية وحدة استشعار الضغط في آلة استرواح الصفاق أو تكملة أجهزة ثقب جديدة يمكن التخلص منها، مما يدعم القسم بشكل فعال في التحسين المستمر لمستوى التقنيات الأقل بضعاً تحت مراقبة التكاليف القيود.
مجموعة كاملة من مستندات الامتثال وخدمة ما بعد البيع-المخصصة، مناسبة للعملية الكاملة لعملية الامتثال المركزي للمشتريات والصيانة
ولا يعد التوريد المباشر من المصدر بمثابة امتياز في الأسعار فحسب، بل يمثل أيضًا ترقية منهجية لنظام الخدمة. يكون كل أمر توريد مباشر مصحوبًا بحزمة امتثال موحدة مكونة من "خمس شهادات، ورمز واحد، وتقرير واحد": تشير "خمس شهادات" إلى شهادة تسجيل الجهاز الطبي (بما في ذلك المتطلبات الفنية في المرفق)، ورخصة الإنتاج، وشهادة نظام ISO 13485، وتقرير اختبار التوافق الحيوي (المجموعة الكاملة لسلسلة GB/T 16886)، وتقرير التحقق من الصحة المعقمة (ISO 11737)؛ "رمز واحد" يعني أن كل صندوق مرفق بملصق الرمز الرئيسي UDI-DI، الذي يدعم نظام SPD الخاص بالمستشفى لمسح البضائع وتخزينها تلقائيًا والربط بشكل متزامن بقاعدة بيانات تأهيل المورد؛ "تقرير واحد" هو تقرير موجز عن فحص المصنع للدفعة الحالية، مع إدراج كمية العينة وعناصر الفحص واستنتاج الحكم المؤهل وصفحة التوقيع المعتمد. يتم ختم جميع المستندات بختم الشركة المصنعة الجديد، ويتم تحميل النسخة الإلكترونية في نفس الوقت على منصة إدارة المواد الاستهلاكية بالمستشفى، مما يلبي المتطلبات الصارمة المتمثلة في "أرشفة مؤهلات المواد الاستهلاكية عبر الإنترنت بنسبة 100%" في تقييم أداء المستشفيات العامة من الدرجة الثالثة. فيما يتعلق بخدمة ما بعد-البيع، قامت الشركة المصنعة بتكوين فريق استجابة فني متعدد الوظائف-: يمكن لمهندسي التطبيقات السريرية الذهاب إلى غرفة العمليات لإجراء تصحيح الأخطاء المشترك لإبر Veress مع العلامات التجارية المختلفة للنافخات وقنيات الثقب، وتوفير التدريب العملي على معايرة زاوية الثقب، وإعداد حد ضغط النفخ، والتعامل في حالات الطوارئ مع تسرب الهواء المفاجئ؛ يتواصل متخصصو سلسلة التوريد مع مركز SPD بالمستشفى، ويدعمون نموذج VMI (المخزون المُدار بواسطة البائع)، ويجددون البضائع ديناميكيًا بناءً على عدد جداول التشغيل، ويمكن تخصيص حد تحذير المخزون؛ لتلبية الاحتياجات العاجلة مثل حالات الطوارئ والمساعدات الخارجية والأحداث غير المتوقعة، يتم تنشيط قناة خضراء - ويكتمل تأكيد الطلب في غضون ساعتين، ويتم التسليم إلى 95% من المدن على مستوى المحافظة-في جميع أنحاء البلاد خلال 48 ساعة، مع توصيل سريع على مدار 24 ساعة يغطي عواصم المقاطعات والمستشفيات المركزية الإقليمية الرئيسية. تم تطبيق هذا النموذج بنجاح على العديد من تحالفات المشتريات المركزية للمواد الاستهلاكية الطبية بالمقاطعات، وأدلة المشتريات المركزية للمجموعة الطبية بالمدينة، وأنظمة التوزيع الموحدة للمجتمع الطبي بالمقاطعة، والتي تغطي سيناريوهات مختلفة مثل المستشفيات العامة المتخصصة، ومستشفيات السرطان المتخصصة، ومستشفيات رعاية صحة الأم والطفل، ومستشفيات الطب الصيني التقليدي، ومراكز الصحة المركزية في البلدات، مما يحقق حقًا "الشراء براحة البال، والاستخدام بثقة، والإدارة بسهولة، ورضا التكلفة".