عملية التصنيع الدقيقة للمبازل التي تستخدم لمرة واحدة

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-المنظار-trocar.html

عملية كاملة بدءًا من اختيار المواد، والتصنيع باستخدام الحاسب الآلي، وقولبة الحقن، وحتى التلميع الكهربائي

التصنيع عالي الجودة-دمبزل يمكن التخلص منههي سلسلة عمليات مركبة نموذجية من "التصنيع المعدني الدقيق + قولبة الحقن الطبي + التغليف المعقم." العملية الأولى هي اختيار المواد الخام: تستخدم إدخالات القنية في الغالب الفولاذ المقاوم للصدأ الطبي 304 (HRC 22–25) أو سبائك الكروم L605 عالية الجودة L605، 316LVM (مذابة بالفراغ، وسهلة التلميع الكهربائي)، وتتطلب أنابيب موحدة بسماكة الجدار بدون أي شوائب؛ تستخدم أغطية نهاية السدادة الشفافة مادة البولي كربونات الضوئية- (Makrolon 2458 / Lexan HP1(R)) مما يضمن نفاذية الضوء > 88% وعدم وجود إجهاد داخلي يسبب انكسارًا مزدوجًا يتداخل مع مجال الرؤية؛ الأختام مصنوعة من البلاتين الطبي-والسيليكون المعالج أو TPE؛ المقابض الخارجية عبارة عن سبائك ABS/PC تعمل على موازنة القوة وخفة الوزن.

تستخدم معالجة الأنابيب المعدنية مخارط CNC الدقيقة ذات الرأس المنزلق (مثل Japanese Citizen Cincom L12-1M7)، التي تكمل في نفس الوقت الحفر، والشطب، وقطع فتحة الهواء الجانبية عند كلا الطرفين، مع التحكم في تفاوتات التصنيع ضمن ±0.01 مم. يتم إجراء إزالة الأزيز والقطع في نفس العملية لمنع الأخطاء الناتجة عن التثبيت الثانوي؛ يخضع نصف قطر حافة حافة وفم الأنبوب R لفحص جهاز العرض البصري بنسبة 100%. بعد الانتهاء، تخضع مجموعة الأنابيب بأكملها للتلميع الكهربائي-والتحلل الكهروكيميائي للميكرومتر من المعدن السطحي، وإزالة الشقوق الدقيقة وزيادة سطوع السطح حتى النهاية المرآة (Ra أقل من أو يساوي 0.2 ميكرومتر)، مع تخميل السطح لتعزيز مقاومة التآكل، وتجاوز المعيار الخالي من العيوب الذي يمكن تحقيقه عن طريق التلميع الميكانيكي فقط (بدون خدوش، تأليب > 0.01 بوصة غير مسموح بها). بعد ذلك، يستخدم التنظيف بالموجات فوق الصوتية (التردد النموذجي 40 كيلو هرتز) تأثيرات التجويف للتخلص من الحطام الناعم، وتنقية الثقوب العمياء واللمعان الداخلي تمامًا، يليها الشطف بالماء النقي وتجفيف الهواء الساخن.

يتم تشكيل المكونات البلاستيكية بواسطة ماكينات قولبة بالحقن الدقيقة، وتكون القوالب في الغالب عبارة عن قوالب فولاذية متعددة-تجويف (8–32 تجويف) عالية-شديدة اللمعان. تتحكم معلمات العملية بشكل صارم في التعبئة ودرجة حرارة القالب لمنع علامات الحوض والفقاعات وخطوط اللحام -العيوب التي قد تؤثر بشكل مباشر على الجودة البصرية للأغطية الطرفية الشفافة أو إحكام خطوط إغلاق صمام الختم. يمكن دمج الإدخالات المعدنية أثناء قولبة الحقن (إدراج القولبة) لدمج القنية مع القاعدة البلاستيكية، مما يقلل من فجوات التجميع وتوليد الجسيمات. تعمل خطوط التجميع عادةً في غرف نظيفة من الفئة ISO 7 (الفئة 10000)، حيث تقوم تلقائيًا أو شبه آلي- بالضغط على إغلاق الصمامات، وربط صمامات النفخ، وتركيب أغطية إيقاف الهواء-. يتم أخذ عينات من كل دفعة من أجل: اختبار قوة الثقب (محاكاة حمل اختراق جدار البطن)، وضيق الهواء (الضغط إلى 20 مم زئبق، والثبات لمدة أكبر من أو يساوي 30 ثانية مع انخفاض الضغط < 1 مم زئبق)، ودورة الإدخال/السحب (محاكاة 50 تبادلًا للأدوات لعزم الدوران والمقاومة)، وقوة السحب للخارج (قوة الاستخلاص المضادة للخيط-)، والكمية المتبقية من EO (أقل من أو ما يعادل 10 ميكروغرام/غرام أو حسب المعايير الوطنية). تستخدم العبوة الداخلية النهائية ورق تايفك/غسيل الكلى + أكياس البولي إيثيلين الطبية، والصناديق الخارجية التي تحمل أرقام الدُفعات وتواريخ انتهاء الصلاحية، المخزنة في انتظار الإصدار.