نقطة الألم

يواجه السحب البارد لأنابيب الإبرة تحت الجلد صعوبة في الحفاظ على تفاوتات ضيقة للقطر الخارجي والمعرف وسماكة الجدار، خاصة بالنسبة للأقطار الصغيرة جدًا-. يؤدي التباين في قوة السحب إلى خلق تركيز وبيضاوي غير متساويين. يؤدي الإجهاد المتبقي من الرسم إلى عيوب في استقامة الأنابيب وانحراف الأبعاد بعد القطع بالليزر. تنهار الأنابيب الرفيعة-الحائطية بسهولة أثناء الرسم، مما يقلل من إنتاجية المنتج. يؤدي عدم تناسق بنية الحبوب عبر دفعات الأنابيب إلى تغيير أداء الانحناء والتعب بعد النقش بالليزر. يحدد العديد من المشترين فقط القطر الخارجي ويتجاهلون تغير سمك الجدار، الذي يهيمن على صلابة أعمدة القسطرة المقطوعة بالليزر. يؤدي عدم تناسق الأبعاد أيضًا إلى تعقيد عملية التجميع في محاور الإبرة ومكونات القسطرة. بموجب قواعد الجودة ISO13485، تؤدي معلمات الرسم غير الخاضعة للرقابة إلى مخاطر التدقيق وفجوات التتبع.

مبدأ المقدمة

السحب على البارد هو عملية التصنيع الأساسية لإنتاج أنابيب إبرة تحت الجلد غير الملحومة. يتم سحب الكتلة المعدنية من خلال قوالب دقيقة في درجة حرارة الغرفة لتقليل القطر الخارجي وتحسين سمك الجدار. تتحكم دورات السحب والتليين المتوسطة المتعددة في اتجاه الحبوب وتطلق الضغط المتبقي. تغطي أنابيب الإبرة تحت الجلد - المسحوبة على البارد Ø0.20 مم إلى 20 مم، والتي يمكن قطعها بالليزر بعرض شق يصل إلى 0.012 مم. يحدد الرسم القوة الميكانيكية الأساسية والتركيز، في حين أن التلدين يضبط الليونة. بعد الرسم، يضيف القطع بالليزر أنماطًا حلزونية أو شعاعية أو مخصصة لإنشاء أعمدة قسطرة ذات صلابة متغيرة. يتم تحديد أداء الأنابيب النهائي بشكل مشترك من خلال رسم الجودة وهندسة نمط الليزر. يضمن هيكل الحبوب المتسق سلوك التعب الذي يمكن التنبؤ به أثناء الانحناء الدوري داخل التشريح البشري.

تصنيف مراحل الرسم البارد

إن غمر الأنبوب هو مرحلة الرسم الأولى لتقليل القطر الخارجي. يؤدي تحديد حجم الرسم - إلى ضبط القطر الخارجي والمعرف وسمك الجدار إلى أبعاد الهدف النهائية. يتم تطبيق التلدين المتوسط ​​بين تمريرات السحب لاستعادة الليونة وتخفيف تصلب العمل. يقوم الاستقامة بتصحيح انحناء الأنابيب بعد الرسم. يمكن توفير الأنابيب النهائية كأنبوب إبرة تحت الجلد الخام لتصنيع الإبرة أو إرسالها للقطع بالليزر. تشمل السبائك المتاحة الفولاذ المقاوم للصدأ 304، 316L، 17-7PH، الننتول وسبائك الكوبالت L605. بعد الرسم، تقوم عمليات الليزر الثانوية بإنشاء قطع حلزوني مستمر، وقطع حلزوني متقطع، وقطع شعاعي وأنماط مخصصة بالكامل لأجهزة التدخل القلبية الوعائية والمسالك البولية والمنظار.

دليل التشغيل العملي

حدد OD وID وسمك الجدار والتركيز وتفاوتات الاستقامة في الرسومات قبل إنتاج أنابيب الإبرة تحت الجلد. حدد درجة السبائك وحدد متطلبات التلدين للتحكم في صلابة المواد. قم بإبلاغ احتياجات القطع بالليزر النهائية إلى الشركة المصنعة للأنابيب، لأن الضغط المتبقي من الرسم يؤثر على المعالجة بالليزر. استخدم في -مقاييس الأبعاد الخطية لأخذ عينات من الأنابيب أثناء الرسم. بعد السحب والتليين، يتم فحص بنية الحبوب، استقامتها وبيضاويتها. قبل القطع بالليزر، قم بتخفيف الضغط إذا تم الكشف عن ارتفاع الضغط المتبقي. الاحتفاظ بسجلات دفعة المواد الخام وسجلات معلمات الرسم لإمكانية تتبع ISO9001:2015 وISO13485. أكمل فحص المادة الأولى قبل الإنتاج الضخم.

الخبرة الصناعية العملية

العديد من حالات فشل الأنابيب بعد القطع بالليزر تعود إلى الإجهاد المتبقي الموروث من السحب البارد. يؤدي التلدين غير الكافي إلى انحناء غير متساوٍ عند قطع الفتحات. غالبًا ما يكون تباين سمك الجدار أكبر من تباين OD ويهيمن على صلابة الأنابيب. تتطلب أنابيب إبرة الننتول تحت الجلد معالجة حرارية يتم التحكم فيها بعناية بعد السحب لتحقيق الاستقرار في درجة حرارة التحول. يزيد السحب-من تصلب العمل ويجعل الأنابيب هشة. يجب على فرق التصميم أن تطلب فحص بنية الحبوب لتطبيقات الإرهاق العالي-. يساعد اختبار إجهاد العينة المجمعة في اكتشاف عدم اتساق الرسم قبل المعالجة النهائية بالليزر.

ملخص

يحدد الرسم البارد الشكل الهندسي وبنية الحبوب وحالة الإجهاد المتبقية لأنابيب الإبرة تحت الجلد. تعمل دورات السحب والتليين المتعددة على موازنة دقة الأبعاد والليونة. يعد التركيز واتساق سمك الجدار أكثر أهمية من القطر الخارجي وحده. يمكن أن يؤدي الضغط المتبقي الناتج عن الرسم إلى انخفاض أداء قطع الليزر-. يلزم إجراء فحص في -العملية وإمكانية تتبع الدفعة الكاملة من أجل الامتثال التنظيمي الطبي.

احتمال واقتراح

ستعمل تقنية الرسم البارد المستقبلية على نشر التحكم في الأبعاد في الوقت الحقيقي-للحلقة المغلقة. يجب على مصممي الأجهزة الطبية تحديد حدود التركيز والإجهاد المتبقي مبكرًا. يمكن للموردين ترقية مواد القالب لتحسين إنتاجية أنابيب الجدران-الرفيعة جدًا-. يمكن لفرق البحث والتطوير استكشاف عمليات السحب الهجين لأنابيب الإبرة تحت الجلد المركبة المستخدمة في القسطرة التداخلية المتقدمة.